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患者腦部安裝“反導系統(tǒng)”?我國腦機接口臨床轉化新突破

來源:新華網(wǎng)

“過去每個月要發(fā)病20多次,這個月僅在系統(tǒng)關閉做對比研究時發(fā)作了1次。”4月19日,首位接受我國自主研發(fā)的首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術的癲癇患者,在浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院出院。

浙江大學腦機接口臨床轉化研究團隊負責人之一、浙大二院神經(jīng)外科教授張建民介紹,經(jīng)過一個月密切跟蹤觀察,綜合分析各項腦電數(shù)據(jù)及臨床效果,結果令人滿意,是我國腦機接口臨床轉化研究在難治癲癇診治領域的一項重要突破。

據(jù)了解,中國的癲癇患病率約為4.7‰-8.5‰,是一種常見病、多發(fā)病。“中國約有1000萬癲癇病人,浙江省約有40萬患者,約30%的癲癇患者通過藥物治療無效,需要通過手術或者神經(jīng)調控方式進行治療。”張建民說,與傳統(tǒng)癲癇灶切除手術相比,這種閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入大大減小了開顱手術損傷,還彌補了臨床遇到的諸如雙側海馬硬化等無法通過傳統(tǒng)手術切除病灶的治療空白。與迷走神經(jīng)刺激術、腦深部電刺激術等其他神經(jīng)調控治療技術相比,具有按需精準刺激、閉環(huán)調控與自動預警等優(yōu)勢。

“就像是在患者腦部安裝一個‘反導系統(tǒng)’,可以實時監(jiān)測患者腦電活動情況,并自動識別癲癇等疾病的特征腦電,在疾病發(fā)作前或剛一發(fā)生即‘報警’,同時自動激活脈沖發(fā)生器給予精準電刺激,從而對癲癇異常腦電產(chǎn)生抑制效果。”浙大二院神經(jīng)外科主任朱君明表示。

為了突破壁壘,浙江大學腦機接口臨床轉化研究團隊2010年開始探索這一領域,張建民和朱君明作為項目負責人先后獲得國家高技術研究發(fā)展計劃(“863計劃”)、浙江省重大專項和浙江省重點研發(fā)計劃等項目支撐,與杭州諾為醫(yī)療技術有限公司合作,完成從原理樣機開發(fā)到動物實驗等臨床前研究,實現(xiàn)自主知識產(chǎn)權的閉環(huán)神經(jīng)刺激器研發(fā)。

與國外相關產(chǎn)品相比,浙大團隊的閉環(huán)神經(jīng)刺激器通過無線可充電技術的使用,大幅提高了產(chǎn)品使用壽命,并且體積更小、重量更輕。

此次接受閉環(huán)神經(jīng)刺激器植入手術的是一位33歲的女患者,癲癇病史長達19年,在規(guī)范化接受多種抗癲癇藥物治療后癲癇控制效果仍不佳,臨床診斷為雙側顳葉癲癇,藥物難治癲癇并伴有雙側海馬硬化,無法通過致癇灶切除等傳統(tǒng)外科手術方式獲益。在獲知浙江大學研發(fā)出國內首款閉環(huán)神經(jīng)刺激器并通過醫(yī)院人體研究倫理審核后,患者及其家屬簽署了相關知情同意書,同意作為第一例臨床植入志愿者參與本次臨床研究。

標簽: 反導系統(tǒng) 腦機接口 癲癇

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